临床试验难，研发成本高

    记者了解到，近年来，医药企业和相关科研机构不断加大对儿童药品的研发和推广力度，但研发速度仍赶不上儿童的用药需求，使得儿童药物不良反应事件屡见不鲜。

    据国家食品药品监督管理局介绍，目前我国已经有３８个涉及７０多个专业的儿童药物临床试验基地，可以开展儿童用药的临床试验。

    “但与国外情况类似，我国目前儿童用药研发最大的困难也是缺乏临床试验基础。”董江萍说，由于伦理方面的考虑，长期以来政策规定，新药不首先在孕妇、产妇以及婴幼儿身上做临床试验；加之知情同意难、试验者招募难、取血难等，因此儿童药物试验难以开展。

     胡皓夫指出，由于缺乏临床试验基础，在我国的儿童用药中，有５０％左右是以成人用药减半对儿童使用，忽视了儿童特殊的生理条件。

     成本高、投入大、风险高也是影响众多药企研发儿童用药的主要原因。华北制药市场部高级总监高明贤告诉记者，儿童用药研发周期长，很多药品需要做一期、二期、三期临床实验.如果在儿童身上做抗病毒、抗菌类药物的实验，成本和风险都非常高。

     一些药品生产企业负责人和儿科主任认为，国家应在药品研发的资金、技术上给予支持，鼓励药企研发、生产更多适用于儿童的药品。同时，建立儿童用药再评价系统，利用现有药物资源，通过安全性、有效性、服用剂量等评价，使更多的上市药品合理应用于儿童，满足临床需求。